Lohnabfüllung pharmazeutischer Produkte
Wir sind Ihr Lohnabfüller für flüssige, pharmazeutische Produkte in Kleinstchargen.
Unsere technische Ausstattung
- 300 m² Laborfläche
- Reinraumklassen D, C und B inklusive 9 Sicherheitswerkbänken (RRK* A in B)
- Räumlichkeiten qualifiziert nach EU-GMP Annex 1 (04/2024)
- Getrennte Lagermöglichkeiten für den Wareneingang und fertig produzierte Waren
- 2 Durchreiche-Autoklaven mit je 370 Litern Fassungsvermögen
- 2 Reinigungs- und Desinfektionsautomaten
- Diverse Laborgeräte, wie Heißluftsterilisator, Wärmeschränke, Filtertestgerät, Osmometer vorhanden
- Kontinuierliches Partikelmonitoring in den Reinraumklassen A und B
- Kontinuierliches Temperaturmonitoring
- HPLC
Lohnabfüllungs- und Lohnherstellungsprozesse
- Vorbereitung (RRK D):
- Vorbereitende Tätigkeiten wie Reinigung und Sterilisation
- Herstellung (RRK C):
- Ansetzen der Lösungen
- Lagerung steriler Materialien
- Temperaturspezifische Quarantäne und Freigabeflächen für Verbrauchsmaterialien und Rohstoffe vorhanden
- Abfüllung (RRK B/A):
- Aseptische Abfüllung
- Abfüllung mit endterminaler Sterilisation
Lagerung
Wir verfügen über getrennte Lagermöglichkeiten für den Wareneingang und fertig produzierte Ware.
Diese können wir in verschiedenen Temperaturbereichen anbieten.
Alle Bereiche unterliegen einem kontinuierlichen Temperaturmonitoring.
Wir bieten Ihnen folgende optionale Leistungen
- Technische Erweiterungen/Anpassungen bedingt möglich
- Durchführung einmaliger Dienstleistungen oder wiederkehrende (in bestimmbaren Zeitzyklen)
- Durchführung von Test- und Machbarkeitsstudien
- Lab space – Laborvermietung für Projekte mit Ihrem Personal
Eva-Maria Hahn
Dipl.-Biologin,
Wissenschaftliche Fachberatung & Vertrieb
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Tel.: 0162 5372617 oder 07132 156958
